安徽安庆普利药业有限公司人才招聘信息详情如下。

　　一、设备验证主管职位信息

　　岗位职责:

　　1. 负责反应釜系统、成套设备等制药相关设备系统的管理及验证，应符合GMP要求;

　　2. 按照计划及时起草各系统验证方案，方案批准后及时组织培训并实施验证，验证完成收集数据起草验证报告;

　　3. 负责部门操作文件的修订，偏差，变更，自检，图纸文件的起草，完成情况的跟踪管理等工作。

　　任职资格:

　　1. 本科及以上学历;

　　2. 药学，化学，生物工程专业;

　　3. 3年以上制药企业验证管理工作经验，熟悉制药企业各类验证方案的编写及实施;

　　4. 熟悉GMP相关知识，具有项目验证。

　　二、计算机系统验证工程师职位信息

　　岗位职责:

　　1、配合工艺设计人员审核公司新建项目自控系统方案，如：DCS、SCADA、MES、EMS、LIMS等

　　2、项目实施过程中，负责监督自控系统的安装、调试，以及运行技术支持;

　　3、负责自控系统的计算机体系系统验证文件的编写与审核，如调试方案、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ等;

　　4、负责项目中自控部分验证文档的整理与归档工作;

　　5、负责自控系统的再验证工作，监督系统运行过程中的验证状态。

　　任职资格:

　　1、本科及以上学历，自动化或计算机等相关专业;

　　2、3年以上相关工作经验;

　　3、熟练使用AutoCAD、OFFICE等设计、办公软件;熟悉行业GAMP5的设计标准及规范;

　　4、熟悉GMP、EU-GMP、FDA等法规，熟悉验证有关要求;

　　5、较好的人际交流沟通能力和协调能力，具备吃苦耐劳和团队合作精神，有较强的学习能力，积极主动，责任心强;

　　6、能适应出差，英语良好。

　　工作地址:

　　[安庆市大观区]安庆高新科技产业园

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